久久久999精品视频,在线成人国产亚洲一区二区,亚洲免费国产午夜视频,亚洲一区二区三区四区中文字幕人妻

降溫毯的臨床要求

點擊次數(shù):   更新時間:23/02/22 08:29:02     來源:www.ggvic.cn關(guān)閉分    享:
  醫(yī)用降溫毯的臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)合理、科學(xué),能夠驗證產(chǎn)品的預(yù)期用途。方案中確定臨床病例數(shù)的理由要充分、科學(xué);選擇的范圍應(yīng)當(dāng)明確,并涵蓋產(chǎn)品的預(yù)期用途;臨床評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確,并得到臨床認可。那么醫(yī)用降溫毯有什么臨床要求呢?
  一般來說,臨床試驗方案應(yīng)包括以下內(nèi)容:試驗背景、試驗?zāi)康?、研究假設(shè)、試驗產(chǎn)品和對照產(chǎn)品的名稱和規(guī)格、患者的選擇和排除標(biāo)準(zhǔn)、一級療效評價指標(biāo)和評價方法、二級療效評價指標(biāo)和安全性評價指標(biāo)、樣本量確定依據(jù)(包括樣本量計算公式及其參數(shù)來源)、隨訪期、試驗質(zhì)量控制措施、數(shù)據(jù)管理方法、統(tǒng)計分析方法、患者的風(fēng)險和獲益評價等。
  降溫毯臨床試驗報告應(yīng)符合方案要求。臨床檢驗結(jié)果應(yīng)清晰,測量或計數(shù)結(jié)果可靠,并有統(tǒng)計分析;實驗中應(yīng)明確統(tǒng)計結(jié)果的臨床意義;臨床試驗結(jié)論應(yīng)詳細說明產(chǎn)品的預(yù)期用途,并符合臨床試驗的目的。

  臨床試驗報告應(yīng)由醫(yī)院簽字,其內(nèi)容應(yīng)能驗證降溫毯產(chǎn)品的預(yù)期用途。

降溫毯

圖標(biāo) 二維碼
聯(lián)系人:李女士/王先生
技術(shù)支持熱線:13869365872/13869357328
全國客戶咨詢熱線:4000373962
山東:淄博大學(xué)城新華大道西首天浩路創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園5棟
湖南:湖南省湘潭九華創(chuàng)新中心1332號
深圳:深圳市寶安橋南新區(qū)康泰和大廈10樓1007
汤阴县| 平阴县| 满洲里市| 桑植县| 崇左市| 灵台县| 无为县| 通辽市| 获嘉县| 晋中市| 灵武市| 沭阳县| 林西县| 通河县| 石屏县| 黑水县| 鹤山市| 甘泉县| 城口县| 明水县| 梨树县| 西吉县| 太谷县| 三门峡市| 津南区| 寿光市| 沁水县| 库伦旗| 湘阴县| 清流县| 仁寿县| 阳新县| 德令哈市| 武隆县| 邳州市| 营山县| 曲阜市| 黄石市| 师宗县| 郧西县| 开江县|